Portugalska - portugalščina - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

svus pharma a.s. - levetiracetam - comprimido revestido por película - 750 mg - levetiracetam 750 mg - levetiracetam - genérico - duração do tratamento: longa duração

Portugalska - portugalščina - INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

svus pharma a.s. - levetiracetam - comprimido revestido por película - 750 mg - levetiracetam 750 mg - levetiracetam - genérico - duração do tratamento: longa duração

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mieloma múltiplo - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. em combinação com o bortezomib, talidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos diagnosticados com mieloma múltiplo que são elegíveis para transplante de células-tronco autólogas. em combinação com a lenalidomida e dexametasona, ou o bortezomib e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos uma terapêutica prévia. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com uma recaída e refratários mieloma múltiplo, cuja terapêutica prévia incluído um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador e que tenham demonstrado a progressão da doença no último terapia. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - imunossupressores seletivos - ulcerativa colitisentyvio é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave da colite ulcerosa, que tiveram uma resposta inadequada, perdeu resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou um factor de necrose tumoral alfa (tnfa) antagonista. a doença de crohn diseaseentyvio é indicado para o tratamento de pacientes adultos com activa moderada a grave doença de crohn, que tiveram uma resposta inadequada, perdeu resposta, ou foram intolerantes a qualquer terapia convencional ou um factor de necrose tumoral alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod cloridrato de - esclerose múltipla - imunossupressores - gilenya é indicado como única doença modificar a terapia altamente ativa recidivante remessa de esclerose múltipla para os seguintes grupos de pacientes adultos e pediátricos, com idades entre 10 anos e mais velhos:os pacientes com alta atividade da doença, apesar de um pleno e adequado tratamento com pelo menos uma doença modificar a terapia (para exceções e informações sobre lavagem períodos consulte as secções 4. 4 e 5. orpatients com rápida evolução grave, recidivante, remitindo esclerose múltipla, definido por 2 ou mais incapacitantes recaídas em um ano, e com 1 ou mais gadolínio aumentar lesões no cérebro mri ou um aumento significativo no t2 lesão de carga em comparação à anterior recentes de ressonância magnética.

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - estirpe-mutante de streptococcus equi tw928 - imunológicos para equídeos - cavalos - para imunização de cavalos contra streptococcus equi para reduzir sinais clínicos e ocorrência de abscessos de linfonodos. início da imunidade: o início da imunidade é estabelecido duas semanas após a vacinação básica. duração da imunidade: a duração da imunidade é de até três meses. a vacina destina-se a ser utilizada em cavalos para os quais o risco de infecção por streptococcus equi foi claramente identificado, devido ao contato com cavalos de áreas onde este patógeno é conhecido por estar presente, e. estábulos com cavalos que viajam para shows ou competições em tais áreas, ou estábulos que obtêm ou possuem cavalos de libré dessas áreas.

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - imagem de radionuclídeos - tumor de detecção, diagnóstico radiofármacos - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. radioisótopos lymphoseek é indicado para tratamento de imagens e detecção intra-operatória de sentinela linfonodos de drenagem de um tumor primário em pacientes adultos com câncer de mama, melanoma, ou localizada carcinoma de células escamosas da cavidade oral. externo de imagem e avaliação intra-operatória pode ser realizado utilizando um dispositivo de detecção de raios gama.

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - carcinoma, pulmão de células não pequenas - antineoplásicos e imunomoduladores, anticorpos monoclonais - nivolumab bms é indicado para o tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas pequenas localmente avançadas ou metastásicas (nsclc) após quimioterapia anterior em adultos.

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - tri-hidrato de docetaxel - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - mama cancertaxespira em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. taxespira em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. taxespira monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. taxespira combinação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores sobre-expressão de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. taxespira em combinação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. de células não-pequenas de câncer de pulmão taxespira indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. taxespira em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático de células não-pequenas de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. o câncer de próstata taxespira em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. adenocarcinoma gástrico taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. câncer de cabeça e pescoço taxespira em combinação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

Evropska unija - portugalščina - EMA (European Medicines Agency)

bracco international b.v. - hexafluoreto de enxofre - ultrasonography; echocardiography - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. sonovue é para uso com imagens de ultra-som para melhorar a ecogenicidade do sangue ou de fluidos do trato urinário, o que resulta em uma melhor relação sinal-ruído. sonovue só deve ser utilizado em pacientes onde estudo, sem aumento de contraste é inconclusivo. echocardiographysonovue é um transpulmonary a ecocardiografia de contraste para uso em pacientes adultos com suspeita ou doença cardiovascular estabelecida para fornecer opacificação das câmaras cardíacas e melhorar ventricular esquerda endocárdicas delimitação de fronteiras. doppler de macrovasculaturesonovue aumenta a precisão na detecção ou exclusão de anormalidades nas artérias cerebrais e extracranial carótida ou artérias periféricas em pacientes adultos, melhorando o doppler relação sinal-ruído. sonovue aumenta a qualidade do doppler de fluxo de imagem e a duração da clinicamente útil o aumento do sinal na veia portal de avaliação em pacientes adultos. doppler de microvasculaturesonovue melhora a visualização da vascularização do fígado e de mama lesões durante a ultra-sonografia doppler em pacientes adultos, levando a mais específico de lesão caracterização. a ultra-sonografia de excretor urinário tractsonovue é indicado para uso em ultra-sonografia do excretor trato em pacientes pediátricos a partir de recém-nascido a 18 anos para detectar o refluxo vesicoureteral. para a limitação na interpretação de um negativo urosonography.